Innocan Pharma schreitet mit Entwicklung von liposomalem CBD nach positivem Feedback der FDA nach erfolgreichem Treffen hinsichtlich Zulassung eines neuen Prüfpräparats weiter voran

Die FDA hat der Einreichung von LPT-CBD im Rahmen der 505(b)(2) New Drug Application (NDA) zugestimmt, indem sie eine wissenschaftliche Brücke zum aufgeführten Referenzarzneimittel herstellte. Das verkürzte Zulassungsverfahren gemäß 505(b)(2) ermöglicht in der Regel einen schnelleren Weg zur Patentnutzung und kommerziellen Zulassung. Diese Zulassungsroute ist ein bedeutender Meilenstein für Innocan, da sie den Weg für ein rationalisiertes und beschleunigtes FDA-Zulassungsverfahren für LPT-CBD ebnen und Innocan gleichzeitig die Möglichkeit geben kann, seine patentierte Innovation voranzutreiben.

Darüber hinaus hat Innocan eine Abstimmung mit der FDA sowohl hinsichtlich seines präklinischen Entwicklungsplans als auch hinsichtlich des klinischen Studiendesigns für die geplante Einreichung eines Antrags auf Zulassung einer klinischen Phase-I-Studie im Rahmen der Zulassung von LPT-CBD als neues Prüfpräparat für erreicht.

Professor Chezy Barenholz, Chief Scientific Officer von Innocan, sagte: „Wir sind sehr zufrieden mit dem Verlauf unseres Treffens und dem Austausch mit der FDA. Wir verfügen nun über einen klaren und einfachen Weg zur Generierung der Daten, die für die Einleitung unserer klinischen Studie mit LPT-CBD zur Behandlung chronischer Schmerzen erforderlich sind.“

„Innocan setzt sich voll und ganz dafür ein, neue Möglichkeiten für die Behandlung chronischer Schmerzen zu schaffen“, fügte Dr. Eyal Kalo, Research and Development Director von Innocan hinzu. „Chronische Schmerzen sind eine ernstzunehmende Erkrankung, von der etwa 20 % der Bevölkerung (1 von 5 Erwachsenen in den USA)^(*) betroffen sind, wobei ein erheblicher ungedeckter Bedarf besteht. Die positive Resonanz der FDA ist für uns ein entscheidender Meilenstein, die es ermöglicht, die Markteinführung von LPT-CBD voranzutreiben und Millionen Menschen, die an chronischen Schmerzen leiden, die dringend benötigte Linderung zu verschaffen.“

„Angesichts des derzeitigen Behandlungsstandards für chronische Schmerzen glauben wir, dass die Fähigkeit der Ärzte, bestehende Lücken zu schließen, durch LPT-CBD erheblich verbessert wird“, betont Dr. Joseph Pergolizzi, COO bei NEMA Research Inc., wichtiger Meinungsführer im Bereich chronische Schmerzen und Mitglied des Advisory Board von Innocan.

Iris Bincovich, Chief Executive Officer von Innocan, betonte, dass LPT-CBD in präklinischen Studien eine langanhaltende CBD-Freisetzung gezeigt hat, und fügte hinzu: „Unsere Arbeit ist ein entscheidendes Element im Kampf gegen chronische Schmerzen und stellt einen neuartigen technologischen Ansatz ins Rampenlicht.“

(*)https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db390.htm?utm_source=STAT+Newsletters&utm_campaign=94ea767867-MR_COPY_01&utm_medium=email&utm_term=0_8cab1d7961-94ea767867-149614717#fig1

Über Innocan Pharma

Innocan ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das in zwei Hauptsegmenten tätig ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im Pharmazeutika-Segment konzentriert sich Innocan auf die Entwicklung von innovativen Technologien der Arzneimittelverabreichung, die auch die Wissenschaft der Cannabinoide zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen umfasst mit dem Ziel, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Dieses Segment umfasst eine innovative Technologie zur Medikamentenverabreichung: (i) LPT: Eine CBD-geladene Liposom-Plattform, die eine exakte Dosierung und die langanhaltende und kontrollierte Freisetzung von CBD in den Blutkreislauf ermöglicht. Die Forschung an der LPT-Plattform befindet sich in der präklinischen Testphase für die Behandlung chronischer Schmerzen. Im Segment Consumer Wellness entwickelt und vermarktet Innocan ein breites Portfolio an innovativen und leistungsstarken Produkten zur Selbstmedikation, um einen gesünderen Lebensstil zu fördern. In diesem Segment hat Innocan ein Joint Venture namens BI Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf die Entwicklung eines fortschrittlichen, zielgerichteten Online-Vertriebs konzentriert. https://innocanpharma.com/

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