BioNxt unterzeichnet Absichtserklärung mit Gen-Plus GmbH & Co KG hinsichtlich potenzieller geschäftlicher Kooperationen

Zusätzlich zur Rahmendienstleistungsvereinbarung und Cladribine-Leistungsbeschreibung, die von BioNxt und Gen-Plus am 9. Juli 2024 bzw. am 17. Juli 2024 unterzeichnet wurden, berücksichtigt die Absichtserklärung auch eine Reihe wesentlicher Bereiche der potenziellen Kooperation zwischen den Vertragsparteien, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf geistiges Eigentum und die Entwicklung von Prototypen für neue pharmazeutische Produkte, die Planung klinischer Studien und die Herstellung von Chargen, die Zusammenarbeit in den Bereichen Labor, Ausrüstung und Büro, die Geschäftsentwicklung sowie die kommerzielle Herstellung von Dünnfilm. Das Unternehmen wird im Laufe der Zeit weitere Details zu spezifischen Kooperationsprogrammen bekannt geben.

Gen-Plus, ein Teil der Conscio Group, hat seinen Hauptsitz in München in Deutschland und ist über die Conscio Group in einem internationalen Netzwerk von pharmazeutischen Dienstleistern mit Einrichtungen in fünf Ländern und mit über 500 Mitarbeitern tätig. Das Unternehmen bietet GCP/GLP/GMP/ISO/IEC-zertifizierte Dienstleistungen und GMP-zertifizierte Herstellung von klinischen Studienpräparaten (Phase I–III) mit Spezialisierung auf feste, halbfeste und flüssige Produkte, orale Filme und transdermale Pflaster sowie ganzheitliche laboranalytische Dienstleistungen während der Entwicklung und GMP-Herstellung, einschließlich API-Charakterisierung, Methodenentwicklung, Optimierung, Validierung, Permeationsstudien, Stabilitätsstudien usw.

BioNxt ist derzeit mit der Entwicklung einer zu 100 % unternehmenseigenen und proprietären Verabreichungsform von ODF Cladribine befasst, die sich an den Multiple Sklerose („MS“) Markt richtet. Cladribin ist derzeit in Tablettenform in mehr als 75 Ländern, unter anderem von der US-Arzneimittelbehörde („FDA“) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur („EMA“), zugelassen und verzeichnet einen Jahresumsatz von über eine Milliarde USD. Cladribin in Tablettenform ist für eine Reihe von Indikationen zugelassen, zu denen auch hochaktive Formen der schubförmig remittierenden MS sowie bestimmte Formen der Leukämie zählen. MS stellt das größte Marktsegment für den Verkauf von Cladribin dar. Weltweit leben rund 2,3 Millionen Menschen mit MS, wobei die höchste Prävalenz in Nordamerika und Europa zu verzeichnen ist (Quelle: Atlas of MS). Der globale Arzneimittelmarkt für Multiple Sklerose dürfte nach Angaben des Marktforschungsinstituts „Market.us“ bis zum Jahr 2033 einen Spitzenwert von 41 Milliarden US-Dollar erreichen.

Das Unternehmen hat eine Reihe provisorischer Patentanmeldungen im Zusammenhang mit Cladribine ODF eingereicht. Bis Ende 2024 bzw. Anfang 2025 werden voraussichtlich drei bis vier Patentanmeldungen in internationalen Schlüsselmärkten vorliegen, wobei der Patentschutz bis zum Jahr 2044 reichen könnte.

Über BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator, der sich auf Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation, diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe konzentriert. Dazu zählen präzise transdermale und oral lösliche Arzneimittelformulierungen, kostengünstige Schnelltests zum Nachweis von Infektionskrankheiten und Mundgesundheit, aber auch die Standardisierung und klinische Evaluierung neuartiger aktiver Wirkstoffe für neurologische Anwendungen.  Das Unternehmen betreibt Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa, hat seinen operativen Schwerpunkt in Deutschland und konzentriert sich aktuell auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten für die europäischen Märkte.

BioNxt Solutions Inc.

Wolfgang Probst, CEO und Direktor
E-Mail: info@bionxt.com
Tel: +1 780-818-6422

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Quelle: BioNxt Solutions Inc.

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