4SC AG: 4SC veröffentlicht wichtige Ereignisse im dritten Quartal und Finanzprognose

Wichtige Ereignisse in Q3 2022

Die wichtigsten Ereignisse im dritten Quartal 2022 und darüber hinaus wurden jeweils in einer Pressemitteilung bekannt gegeben. Einzelheiten finden Sie in den entsprechenden Mitteilungen unter www.4sc.com.

Seit Februar 2022 konzentriert 4SC seine Ressourcen weitgehend auf Resminostat, auf das Erreichen eines Ergebnisses der laufenden zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie, in der die Rekrutierung mit insgesamt 201 Patienten abgeschlossen wurde, sowie auf die Vorbereitung der Vermarktung von Resminostat im Falle positiver Daten. 4SC geht weiterhin davon aus, dass die ersten Daten aus der Studie im zweiten Quartal 2023 vorliegen werden. Sofern die Ergebnisse der RESMAIN-Studie positiv ausfallen, wird 4SC einen Antrag auf Marktzulassung von Resminostat für CTCL in Europa und Großbritannien stellen und wissenschaftliche Beratung in den USA einholen. Im Falle einer Zulassung wäre Resminostat der erste für CTCL zugelassene HDAC-Inhibitor in Europa und das erste und einzige Medikament, das für die Erhaltungstherapie in dieser Indikation zugelassen ist.

Entwicklung des Finanzmittelbestands im dritten Quartal 2022 und Finanzprognose

Zum 30. September 2022 verfügte 4SC über Finanzmittel in Höhe von 14.385 T € gegenüber 15.848 T € zum 30. Juni 2022.

Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch in den ersten neun Monaten 2022 lag bei 1.288 T € (9M 2021: 918 T €).

Der Rückgang der Finanzmittel in den ersten neun Monaten 2022 resultiert überwiegend aus den laufenden Kosten für die klinische Studie RESMAIN sowie aus dem Abschluss aller klinischen Studien mit Domatinostat.

Auf der Grundlage der aktuellen Finanz- und Betriebsaktivitäten geht der Vorstand davon aus, dass die aktuellen Finanzmittel ausreichen sollten, 4SC bis in das vierte Quartal 2023 zu finanzieren.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.