SOPs und GxP-taugliche Dokumentation (Seminar | Online)

Zielgruppe

Wer sollte an diesem Seminar teilnehmen?

– Mitarbeiter:innen in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
– Verantwortliche für die Dokumentenlenkung
– Alle, die ihre QM-Dokumentation verbessern wollen
– Auditierende und Inspizierende, die sattelfester im Thema werden wollen
– Personen, die einen umfassenden Einblick in die Regeln der Guten Dokumentationspraxis und Datenintegrität erhalten wollen

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme

– haben Sie die grundlegenden Aspekte von Dokumentation und Guter Dokumentationspraxis kennen- und anwenden gelernt.
– sind Ihnen die üblichen Dokumenttypen geläufig wie SOPs, Verfahrensanweisungen, Handbücher, Prüfpläne, Formulare, Rohdaten, Berichte etc.
– kennen Sie die Unterschiede, Vor- und Nachteile von papierbasierter und elektronischer Dokumentation.
– können Sie QM-konforme Vorgabe- und Nachweisdokumente erstellen.
– wissen Sie, was hinsichtlich Datenintegrität im Rahmen der Guten Dokumentationspraxis gefordert ist.
– sind Ihnen die Grundlagen der Archivierung von Dokumenten bekannt.

Eventdatum: 17.03.22 – 18.03.22

Eventort: Online