Welche regulatorischen Anforderungen gibt es für Remote Audits? Wo finden Sie die relevanten Informationen?
Webinar: Remote Audits und Distant Assessments
2. November 2021, 15:30 – 17:00 Uhr
Es gibt keinen Standard für GMP-Audits, die nicht vor Ort durchgeführt werden. Remote Audits und Distant Assessments sind aktuell aus der Überwachungspraxis dennoch nicht mehr wegzudenken.
GMP-Inspektor Dr. Rainer Gnibl beleuchtet aus regulatorischer Sicht das Audit-Geschehen sowie die Gefahren, die damit einhergehen. Im Gespräch mit Thomas Peither werden aktuelle Aspekte erörtert und Ihre Fragen beantwortet.
Nach dem Vortragsteil werden im Gespräch mit Thomas Peither aktuelle Aspekte erörtert und Ihre Fragen beantwortet.
Was sind die Inhalte des Webinars?
- Wo stehen die Grundlagen für Remote bzw. Distant Audits und Inspektionen in den Regularien?
- Was ist der regulatorische Unterschied zwischen Audits und Inspektionen?
- Welche Vorgehensweisen haben sich für Distant Assessments bewährt?
- Welche technischen Hürden müssen bei Distant Assessments gelöst werden?
- Welche GMP-Mängel kann man in Distant Assessments nicht erkennen? (Beispiele)
- Was wird nach der Pandemie bleiben?
- Wie sieht die Zukunft von Inspektionen und Audits aus?
Wer sind die Referenten?
Dr. Rainer Gnibl
GMP-Inspektor
Regierung von Oberbayern
Thomas Peither
Vorstand, GMP-Verlag Peither AG
Für welche Zielgruppe ist das Webinar?
- Auditoren
- Hersteller in der pharmazeutischen Industrie
Was sind die Besonderheiten?
- Die Aufzeichnung des Webinars kann innerhalb von 7 Kalendertagen nach Live-Termin angesehen werden.
- Bereits vor dem Webinar können Sie Ihre Fragen an webinar@gmp-verlag.de senden. Auch während des Webinars haben Sie jederzeit die Möglichkeit (auch anonym), Fragen zu stellen.
- Nach Anmeldung und Zahlungseingang erhalten Sie die Zugangsdaten per E-Mail von unserem Webinar-Tool ClickMeeting.
- Eine Stunde vor Beginn wird Ihnen eine Erinnerung gesendet.
- Sie erhalten die Präsentation der Referenten als PDF-Datei sowie Ihr persönliches Teilnahmezertifikat.
Eventdatum: Dienstag, 02. November 2021 15:30 – 17:00
Eventort: Online
Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:
GMP-Verlag Peither AG
Karlstraße 2
79650 Schopfheim
Telefon: +49 (7622) 66686-70
Telefax: +49 (7622) 66686-77
http://www.gmp-verlag.de
Weiterführende Links
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet